使用說明
產(chǎn)品名稱 |
通用名稱:人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金法) 英文名稱:Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotrophin(HCG)(Colloidal Gold) |
包裝規(guī)格 |
試盒(RH-HCG-C01)、試盒(RH-HCG-C02)、試盒(RH-HCG-C03); |
預期用途 | 本試劑用于體外定性的檢測婦女尿液中人絨毛膜促性腺激素(HCG),用于妊娠早期的輔助診斷,不能用于腫瘤的輔助診斷。 |
檢驗原理 |
本品系用鼠抗α-HCG單克隆抗體和羊抗鼠IgG多克隆抗體分別固相硝酸纖維膜和膠體金標記的鼠抗β-HCG單克隆抗體及其它試劑依次粘貼制成,應用免疫層析雙抗體夾心法的原理。 測試時,尿液標本滴入試紙條加樣處上,在毛細管效應下向上層析。如是陽性,標本中的HCG 在層析過程中先與膠體金HCG 抗體結合,然后繼續(xù)往上層析,隨后結合物會被固定在膜上的HCG 抗體結合,在檢測線區(qū)(T)內會出現(xiàn)一條紅色條帶。這條帶是HCG抗體金標粒子的復合物與膜上HCG 抗體結合形成的。如是陰性,則檢測線區(qū)(T)內將沒有紅色條帶。 無論HCG是否存在于標本中,一條紅色條帶都會出現(xiàn)在對照線區(qū)(C)內。對照線區(qū)(C)內所顯現(xiàn)的紅色條帶是判定是否有足夠標本,層析過程是否正常的標準,同時也作為試劑的內控標準。 |
主要組成 成分 |
由鼠抗α-HCG單克隆抗體、鼠抗β-HCG單克隆抗體、羊抗鼠IgG多克隆抗體、氯金酸、硝酸纖維素膜、玻璃纖維、無紡布、吸水紙、塑料基板、膠帶等組成。 |
儲存條件 及有效期 |
原包裝于2℃~35℃保存,不得冷凍,自檢定合格之日起,有效期為30個月。鋁箔袋開封后,檢測試紙應在1小時內使用。 |